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干貨 | 實(shí)驗室做計量確認三步走

來(lái)源:CTC江蘇公司    發(fā)布時(shí)間:2018-04-27 22:34:00    編輯:CTC秦皇島    瀏覽:2294

國家檢定規程的制定發(fā)布是落后于國內外精密儀器制造發(fā)展速度的, 很多帶有計量特性的分析測量設備還沒(méi)相應的檢定規程, 在實(shí)際的使用過(guò)程中, 需要使用者對測量設備是否滿(mǎn)足預期用途作出判斷。計量確認就是這樣一個(gè)過(guò)程。

  

在此, 對計量確認檢測實(shí)驗室的應用做基本的分析討論。



先來(lái)明確一下計量確認的定義


在實(shí)驗室認可活動(dòng)中, 檢定和校準是比較常見(jiàn)的兩個(gè)詞匯。檢定和校準是量值溯源的手段, 是檢測結果準確性和可靠性的重要保障, 而“ 計量確認” 對大部分通過(guò)認可的檢測實(shí)驗室還是一個(gè)比較陌生的詞匯。

  

  《 檢測與校準實(shí)驗室能力認可準則》 中沒(méi)有明確提到“ 計量確認” 這個(gè)概念, 但在實(shí)際的認可活動(dòng)中, 評審專(zhuān)家會(huì )對計量確認 的過(guò)程進(jìn)行審核。

  

  認可準則要求用于檢測、 校準和抽樣的設備及其軟件應到達要求的準確度, 并符合檢測和/或校準相應的規范要求”;還要求“ 實(shí)驗室應確保所購買(mǎi)的、 影響檢測和/或校準質(zhì)量的供應品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準方法 中規定的標準規范或要求之后才投入使用 。所使用的服務(wù)和供應品應符合規定的要求” 。

  

  這兩點(diǎn)其實(shí)就包含了對測量設備的計量確認要求, 對檢定/校準服務(wù)的確認, 是計量確認的核心過(guò)程。

  

  《測量管理體系 測量過(guò)程和測量設備的要求》 中, “ 計量確認” 的定義為: “為確保測量設備處于滿(mǎn)足預期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作” 。

  

  其中, 最重要的是校準。那么“ 檢定” 是否包含在“ 計量確認” 的過(guò)程里呢?


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圖 1 中可以看出, 檢定其實(shí)就是一個(gè)計量確認的過(guò)程, 只不過(guò)驗證的對象是檢定規程的要求, 而校準是與預期的要求做 比較。

  

  對于檢定規程 的要求可 以滿(mǎn)足測量使用要求的測量設備, 其計量確認的過(guò)程就是檢定, 檢定證書(shū)的結論就是計量確認的結論。

  

  所以對于進(jìn)行了檢定的測量設備, 計量確認的過(guò)程已經(jīng)由檢定機構完成了, 這里重點(diǎn)談一下進(jìn)行校準的測量設備的計量確認。



計量確認的過(guò)程方法,三步驟


把計量確認看成一個(gè)過(guò)程, 有助于提高和保證計量確認結果的有效性。“ 計量確認” 定義的注2 是: “ 只有測量設備已被證實(shí)適合于預期使用并形成文件, 計量確認才算完成。 ”

  

  結合注 1 我們可以得到計量確認過(guò)程的流程:計量確認的設計包括確定校準的參數、 選擇校準的方法 、 確定計量確認 的間隔, 分析校準的不確定度 (檢測實(shí)驗室適用時(shí))、 確定設備的調整控制方法等。

  

  正確的設計是計量確認有效性的保證。


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計量確認的第二個(gè)步驟就是校準。


校準就是按照量值溯源要求, 通過(guò)上一級測量標準及其裝置測出被測測量設備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數。校準得到的結果是測量設備的計量特性, 包括: 測量范圍、 偏移、 重復性、 穩定性、 滯后、 漂移、 分辨力、 誤差等, 校準證書(shū)會(huì )給出相應的計量特性。

  

  在測量設備校準之前, 應該結合規范和實(shí)際使用要求, 對檢測結果有重要影響的關(guān)鍵量值制定校準計劃, 規定應校準的量值和判斷符合的標準。



第三個(gè)步驟是計量驗證。


根據定義, “ 驗證” 是通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定, 計量驗證就是將測量設備的實(shí)際校準測量得出的具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數與該測量設備的計量要求進(jìn)行比較;

  

  如果被測測量設備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數滿(mǎn)足該測量設備的計量要求, 則驗證通過(guò), 即“ 計量確認” 結論為“ 合格” , 可填發(fā)合格標簽并按要求進(jìn)行封印。

  

  如果被測測量設備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數不滿(mǎn)足該測量設備的計量要求, 則“ 計量確認” 結論為“不合格”, 該設備需要進(jìn)行維修或報廢。維修或新購的儀器仍需要按照這個(gè)步驟進(jìn)行校準和確認。合格設備的標識或不合格設備維修就是第4個(gè)步驟決定和行動(dòng)。開(kāi)展計量確認工作時(shí), 需要留下見(jiàn)證, 這就是計量確認紀錄。

  


必要時(shí)計量確認的紀錄應包括:


測量設備的名稱(chēng)、 型號、 編號、 制造單位;

  

  完成“ 計量確認” 的日期;

  

  “ 計量確認” 的結果;

  

  規定的“ 計量確認” 的間隔;

  

  預期使用的計量要求;

  

  修正因子(或測量不確定度);

  

  維修、 調整的情況等。

  

  只用證實(shí)測量設備的校準結果符合預期使用的計量要求并做好驗證紀錄, “計量確認”工作才算完成。


行業(yè)動(dòng)態(tài)

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